(COVID-19) IgM/IgG ანტისხეულების სწრაფი ტესტის ნაკრები (ლატექსის ქრომატოგრაფია)
Დანიშნულებისამებრ გამოყენების
იგი განკუთვნილია მძიმე მწვავე რესპირატორული სინდრომის კორონავირუსის 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM ანტისხეულების სწრაფი, თვისებრივი გამოვლენისთვის ადამიანის მთლიან სისხლში, შრატში ან პლაზმის ნიმუშში.ტესტი გამოყენებული იქნება როგორც დამხმარე საშუალება კორონავირუსის ინფექციური დაავადების დიაგნოსტიკაში, რომელიც გამოწვეულია SARS-CoV-2-ით.ტესტი იძლევა წინასწარი ტესტის შედეგებს.ნეგატიური შედეგები არ გამორიცხავს SARS-CoV-2 ინფექციას და ისინი არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას, როგორც მკურნალობის ან სხვა მართვის გადაწყვეტილების ერთადერთი საფუძველი.მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის.
ტესტის პრინციპი
ის ეფუძნება დაჭერის იმუნოანალიზის პრინციპს COVID-19 IgG/IgM ანტისხეულების დასადგენად ადამიანის მთელ სისხლში, შრატში და პლაზმაში.როდესაც ნიმუში დაემატება სატესტო მოწყობილობას, ნიმუში შეიწოვება მოწყობილობაში კაპილარული მოქმედებით, შერევით SARS-CoV-2 რეკომბინანტულ ანტიგენის ფერის ლატექსის კონიუგატთან და მიედინება წინასწარ დაფარული მემბრანაში.
ძირითადი შინაარსი
მოწოდებული კომპონენტები ჩამოთვლილია ცხრილში.
| კომპონენტი REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| ტესტის კასეტა | 1 ტესტი | 25 ტესტი |
| ერთჯერადი | 1 ნაჭერი | 25 ც |
| ლიზისის ხსნარის ნიმუში | 1 ტუბი | 25 მილი |
| Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად | 1 ნაჭერი | 1 ნაჭერი |
| Შესაბამისობის სერთიფიკატი | 1 ნაჭერი | 1 ნაჭერი |
ოპერაციის ნაკადი
თუ რეაგენტი ინახება მაცივარში 4-8℃ ტემპერატურაზე, ამოიღეთ რეაგენტის ბარათი და გაასუფთავეთ ოთახის ტემპერატურაზე 30 წუთზე მეტ ხანს.
1. გახსენით საინსპექციო ბარათის ალუმინის ფოლგის ჩანთა.ამოიღეთ ტესტის ბარათი და დადეთ იგი ჰორიზონტალურად მაგიდაზე.
2. გამოიყენეთ პიპეტი ნიმუშის ასპირაციისთვის (შრატი, პლაზმა ან მთლიანი სისხლი) და დაამატეთ 10 μL სატესტო ბარათის ნიმუშის ხვრელში და შემდეგ დაუყოვნებლივ დაამატეთ 60 μL ნიმუშის განზავების ხსნარი.დაიწყეთ დათვლა.
3. 15 წუთის შემდეგ წაიკითხეთ შედეგები ვიზუალურად.(შენიშვნა: არ წაიკითხოთ შედეგები 20 წუთის შემდეგ!)
შედეგის ინტერპრეტაცია
1.უარყოფითი შედეგი
თუ მხოლოდ ხარისხის კონტროლის ხაზი გამოჩნდება C და გამოვლენის ხაზები G და M არ ჩანს, ეს ნიშნავს, რომ ახალი კორონავირუსის ანტისხეული არ არის გამოვლენილი და შედეგი უარყოფითია.
2. დადებითი შედეგი
2.1 თუ ორივე ხარისხის კონტროლის ხაზი გამოჩნდება C და გამოვლენის ხაზი M, ეს ნიშნავს, რომ ახალი კორონავირუსის IgM ანტისხეული გამოვლინდა და შედეგი დადებითია IgM ანტისხეულისთვის.
2.2 თუ ორივე ხარისხის კონტროლის ხაზი გამოჩნდება C და გამოვლენის ხაზი G, ეს ნიშნავს, რომ ახალი კორონავირუსის IgG ანტისხეული გამოვლინდა და შედეგი დადებითია IgG ანტისხეულზე.
2.3 თუ გამოჩნდება ხარისხის კონტროლის ხაზი C და გამოვლენის ხაზები G და M, ეს ნიშნავს, რომ ახალი კორონავირუსის IgG და IgM ანტისხეულები გამოვლენილია და შედეგი დადებითია როგორც IgG, ასევე IgM ანტისხეულებისთვის.
3. არასწორი შედეგი
თუ ხარისხის კონტროლის ხაზი C ვერ შეინიშნება, შედეგები იქნება არასწორი, მიუხედავად იმისა, აჩვენებს თუ არა ტესტის ხაზი და ტესტი უნდა განმეორდეს.
შეკვეთის ინფორმაცია
| Პროდუქტის სახელი | Კატა.არა | ზომა | ნიმუში | შენახვის ვადა | ტრანს.& სტო.Ტემპი. |
| (COVID-19) IgM/IgG ანტისხეულების სწრაფი ტესტის ნაკრები (ლატექსის ქრომატოგრაფია) | B001C-01 | 1 ტესტი / ნაკრები | შრატი/პლაზმა/მთლიანი სისხლი | 18 თვე | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B001C-01 | 25 ტესტი / ნაკრები |
