(COVID-19) IgM/IgG ანტისხეულების სწრაფი ტესტის ნაკრები (ლატექსის ქრომატოგრაფია)

მოკლე აღწერა:

ნიმუში	შრატი/პლაზმა/მთლიანი სისხლი	ფორმატი	კასეტა
ტრანს. და სტ. ტემპერ.	2-30℃ / 36-86℉	ტესტის დრო	15 წთ
სპეციფიკაცია	1 ტესტი/კომპლექტი; 25 ტესტი/კომპლექტი

გამოგვიგზავნეთ ელ.წერილი

პროდუქტის დეტალები

პროდუქტის ტეგები

დანიშნულებისამებრ გამოყენება

ის განკუთვნილია მძიმე მწვავე რესპირატორული სინდრომის კორონავირუს 2-ის (SARS-CoV-2) IgG/IgM ანტისხეულების სწრაფი და თვისებრივი გამოვლენისთვის ადამიანის მთლიან სისხლში, შრატში ან პლაზმის ნიმუშში. ტესტი გამოიყენება SARS-CoV-2-ით გამოწვეული კორონავირუსული ინფექციური დაავადების დიაგნოზირებაში დამხმარე საშუალების სახით. ტესტი იძლევა წინასწარი ტესტის შედეგებს. უარყოფითი შედეგები არ გამორიცხავს SARS-CoV-2 ინფექციას და ისინი არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას მკურნალობის ან სხვა მართვის გადაწყვეტილების მისაღებად ერთადერთ საფუძვლად. მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის.

ტესტის პრინციპი

ის ეფუძნება ადამიანის მთლიან სისხლში, შრატსა და პლაზმაში COVID-19 IgG/IgM ანტისხეულების განსაზღვრის იმუნოანალიზის პრინციპს. როდესაც ნიმუში დაემატება სატესტო მოწყობილობას, ნიმუში შეიწოვება მოწყობილობაში კაპილარული მოქმედებით, შეერევა SARS-CoV-2 რეკომბინანტულ ანტიგენ-ფერის ლატექსის კონიუგატს და გაედინება წინასწარ დაფარულ მემბრანაში.

ძირითადი შინაარსი

მოწოდებული კომპონენტები მოცემულია ცხრილში.

კომპონენტის მითითება მითითება	B001C-01	B001C-25
სატესტო კასეტა	1 ტესტი	25 ტესტი
ერთჯერადი	1 ცალი	25 ცალი
ნიმუშის ლიზისის ხსნარი	1 მილი	25 მილი
გამოყენების ინსტრუქცია	1 ცალი	1 ცალი
შესაბამისობის სერტიფიკატი	1 ცალი	1 ცალი

ოპერაციის ნაკადი

თუ რეაგენტი ინახება მაცივარში 4-8°C ტემპერატურაზე, ამოიღეთ რეაგენტის ბარათი და გააჩერეთ ოთახის ტემპერატურაზე 30 წუთზე მეტი ხნის განმავლობაში.

1. გახსენით საინსპექციო ბარათის ალუმინის ფოლგის პაკეტი. ამოიღეთ სატესტო ბარათი და ჰორიზონტალურად დადეთ მაგიდაზე.

2. პიპეტით ამოიღეთ ნიმუში (შრატი, პლაზმა ან მთლიანი სისხლი) და დაამატეთ 10 μL ტესტის ბარათის ნიმუშის ხვრელში, შემდეგ კი დაუყოვნებლივ დაამატეთ 60 μL ნიმუშის განზავების ხსნარი. დაიწყეთ დათვლა.

3. 15 წუთის შემდეგ, ვიზუალურად წაიკითხეთ შედეგები. (შენიშვნა: არ წაიკითხოთ შედეგები 20 წუთის შემდეგ!)

შედეგების ინტერპრეტაცია

1.უარყოფითი შედეგი

თუ მხოლოდ ხარისხის კონტროლის ხაზი C გამოჩნდება და დეტექციის ხაზები G და M არ ჩანს, ეს ნიშნავს, რომ ახალი კორონავირუსის ანტისხეული არ არის აღმოჩენილი და შედეგი უარყოფითია.

2. დადებითი შედეგი

2.1 თუ ხარისხის კონტროლის ხაზი C და აღმოჩენის ხაზი M გამოჩნდება, ეს ნიშნავს, რომ ახალი კორონავირუსის IgM ანტისხეული აღმოჩენილია და შედეგი დადებითია IgM ანტისხეულზე.

2.2 თუ ხარისხის კონტროლის ხაზი C და აღმოჩენის ხაზი G გამოჩნდება, ეს ნიშნავს, რომ ახალი კორონავირუსის IgG ანტისხეული აღმოჩენილია და შედეგი დადებითია IgG ანტისხეულზე.

2.3 თუ როგორც ხარისხის კონტროლის ხაზი C, ასევე აღმოჩენის ხაზები G და M გამოჩნდება, ეს ნიშნავს, რომ ახალი კორონავირუსის IgG და IgM ანტისხეულები აღმოჩენილია და შედეგი დადებითია როგორც IgG, ასევე IgM ანტისხეულებზე.

3. არასწორი შედეგი

თუ ხარისხის კონტროლის ხაზი C ვერ შეინიშნება, შედეგები არასწორი იქნება იმის მიუხედავად, გამოჩნდება თუ არა ტესტის ხაზი და ტესტი უნდა განმეორდეს.

შეკვეთის ინფორმაცია

პროდუქტის დასახელება	კატა. №	ზომა	ნიმუში	შენახვის ვადა	ტრანს. და სტ. ტემპერ.
(COVID-19) IgM/IgG ანტისხეულების სწრაფი ტესტის ნაკრები (ლატექსის ქრომატოგრაფია)	B001C-01	1 ტესტი/კომპლექტი	შრატი/პლაზმა/მთლიანი სისხლი	18 თვე	2-30℃ / 36-86℉
	B001C-01	25 ტესტი/კომპლექტი	შრატი/პლაზმა/მთლიანი სისხლი	18 თვე	2-30℃ / 36-86℉