S. Typhi / Paratyphi კომბინირებული ანტიგენის სწრაფი ტესტის ნაკრები (იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი)

მოკლე აღწერა:

ნიმუში	ფეკალური	ფორმატი	კასეტა
მგრძნობელობა	ტიფი (93.10%) პარატიფი (93.41%)	სპეციფიკურობა	ტიფი (92.53%) პარატიფი (94.59%)
ტრანს. და სტ. ტემპერ.	2-30℃ / 36-86℉	ტესტის დრო	10-20 წთ
სპეციფიკაცია	1 ტესტი/კომპლექტი; 5 ტესტი/კომპლექტი; 25 ტესტი/კომპლექტი

გამოგვიგზავნეთ ელ.წერილი

პროდუქტის დეტალები

პროდუქტის ტეგები

პროდუქტის დეტალები

დანიშნულებისამებრ გამოყენება:

S. Typhi/Paratyphi კომბინირებული ანტიგენის სწრაფი ტესტის ნაკრები (იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი) არის in vitro, სწრაფი, ლატერალური ნაკადის ტესტი, ასევე ცნობილი როგორც ლატერალური ნაკადის იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი, რომელიც განკუთვნილია პაციენტების ფეკალურ ნიმუშებში S. Typhi-სა და Paratyphi-ს ანტიგენების თვისებრივი გამოვლენისთვის. S. Typhi/Paratyphi კომბინირებული ანტიგენის სწრაფი ტესტის ნაკრების შედეგები უნდა იქნას ინტერპრეტირებული პაციენტის კლინიკურ შეფასებასთან და სხვა დიაგნოსტიკურ მეთოდებთან ერთად.

ტესტის პრინციპები:

S. Typhi/Paratyphi კომბინირებული ანტიგენის სწრაფი ტესტის ნაკრები (იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი) არის გვერდითი ნაკადის ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი. მას აქვს სამი წინასწარ დაფარული ხაზი: „T1“ S. Typhi ტესტის ხაზი, „T2“ Paratyphi ტესტის ხაზი და „C“ საკონტროლო ხაზი ნიტროცელულოზის მემბრანაზე. თაგვის მონოკლონური ანტი-S. Typhi და ანტი-Paratyphi ანტისხეულები დაფარულია სატესტო ხაზის არეში, ხოლო თხის ანტი-ქათმის IgY ანტისხეულები დაფარულია საკონტროლო არეში. როდესაც ნიმუში მუშავდება და ემატება ნიმუშის ჭაში, ნიმუშში არსებული S. Typhi/Paratyphi ანტიგენები ურთიერთქმედებენ S. Typhi/Paratyphi ანტისხეულებით მონიშნულ კონიუგატთან, წარმოქმნიან ანტიგენ-ანტისხეულის ფერის ნაწილაკების კომპლექსებს. კომპლექსები ნიტროცელულოზის მემბრანაზე კაპილარული მოქმედებით გადაადგილდებიან სატესტო ხაზამდე, სადაც მათ იჭერენ თაგვის მონოკლონური ანტი-S. Typhi/Paratyphi ანტისხეულები. თუ ნიმუშში S. Typhi ანტიგენებია წარმოდგენილი, შედეგის ფანჯარაში ფერადი T1 ხაზი ჩანს და ინტენსივობა დამოკიდებულია S. Typhi ანტიგენის რაოდენობაზე. თუ ნიმუშში Paratyphi ანტიგენებია წარმოდგენილი, შედეგის ფანჯარაში ფერადი T2 ხაზი ჩანს და ინტენსივობა დამოკიდებულია Paratyphi ანტიგენის რაოდენობაზე. როდესაც ნიმუშში S. Typhi/Paratyphi ანტიგენები არ არსებობს ან აღმოჩენის ზღვარს ქვემოთაა, მოწყობილობის სატესტო ხაზში (T1 და T2) ფერადი ზოლი არ ჩანს. ეს უარყოფით შედეგზე მიუთითებს. ნიმუშის გამოყენებამდე შედეგის ფანჯარაში არც სატესტო და არც საკონტროლო ხაზი არ ჩანს. შედეგის ვალიდურობის მითითებისთვის საჭიროა ხილული საკონტროლო ხაზი.

ძირითადი შინაარსი

მოწოდებული კომპონენტები მოცემულია ცხრილში.

კომპონენტის მითითება მითითება	B033C-01	B033C-05	B033C-25
სატესტო კასეტა	1 ტესტი	5 ტესტი	25 ტესტი
ბუფერი	1 ბოთლი	5 ბოთლი	25/2 ბოთლი
ნიმუშის ტრანსპორტირების ჩანთა	1 ცალი	5 ცალი	25 ცალი
გამოყენების ინსტრუქცია	1 ცალი	5 ცალი	25 ცალი
შესაბამისობის სერტიფიკატი	1 ცალი	1 ცალი	1 ცალი

ოპერაციის ნაკადი

ნაბიჯი 1: ნიმუშიელექტრონული მომზადება

1. ფეკალური ნიმუშები შეაგროვეთ სუფთა, ჰერმეტულ კონტეინერებში.
2. ნიმუშების ტრანსპორტირება და შენახვა: ნიმუშების შენახვა შესაძლებელია ოთახის ტემპერატურაზე 8 საათის განმავლობაში ან მაცივარში 2°C-დან 8°C-მდე (36°F-დან 46°F-მდე) ტემპერატურაზე 96 საათამდე.
3. გაყინული სახით შენახული ფეკალური ნიმუშების გალღობა შესაძლებელია –10°C ან უფრო დაბალ ტემპერატურაზე მაქსიმუმ 2-ჯერ. გაყინული ნიმუშების გამოყენების შემთხვევაში, გალღეთ ოთახის ტემპერატურაზე. არ დაუშვათ ფეკალური ნიმუშების გამხსნელ ნარევში დარჩენა 2 საათზე მეტხანს.

ნაბიჯი 2: ტესტირება

1. ტესტირების დაწყებამდე ყურადღებით გაეცანით ინსტრუქციას. ტესტირების დაწყებამდე, გააჩერეთ სატესტო კასეტები, ნიმუშის ხსნარი და ნიმუშები ოთახის ტემპერატურაზე (15-30℃ ან 59-86 გრადუსი ფარენჰეიტი).

2. ამოიღეთ სატესტო კასეტა ფოლგის პაკეტიდან და დადეთ ბრტყელ ზედაპირზე.

3. მოხსენით ნიმუშის ბოთლი, გამოიყენეთ თავსახურზე მიმაგრებული აპლიკატორის ჯოხი განავლის ნიმუშის პატარა ნაჭერი (დიამეტრით 3-5 მმ; დაახლოებით 30-50 მგ) ნიმუშის ბოთლში, რომელიც შეიცავს ნიმუშის მოსამზადებელ ბუფერს.

4. ჩხირი ბოთლში დააბრუნეთ და მჭიდროდ მოუჭირეთ. განავლის ნიმუში ბუფერთან კარგად შეურიეთ ბოთლის რამდენჯერმე შენჯღრევის გზით და ტუბი 2 წუთის განმავლობაში დატოვეთ.

5. მოხსენით ნიმუშის ბოთლის თავი და დაიჭირეთ ბოთლი ვერტიკალურ მდგომარეობაში კასეტის ნიმუშის ჭასთან, ჩაასხით განზავებული განავლის ნიმუშის 3 წვეთი (100-120 მკლ) ნიმუშის ჭაში.

ნაბიჯი 3: კითხვა

შედეგები წაიკითხეთ 15-20 წუთში. შედეგის განმარტების დრო არ აღემატება 20 წუთს.

შედეგების ინტერპრეტაცია

1. S. Typhi-ს დადებითი შედეგი

ფერადი ზოლები ჩნდება როგორც სატესტო ხაზზე (T1), ასევე საკონტროლო ხაზზე (C). ეს მიუთითებს ნიმუშში S. Typhi-ის ანტიგენების დადებით შედეგზე.

2. პარატიფის დადებითი შედეგი

ფერადი ზოლები ჩნდება როგორც სატესტო ხაზზე (T2), ასევე საკონტროლო ხაზზე (C). ეს მიუთითებს ნიმუშში პარატიფის ანტიგენების დადებით შედეგზე.

3. S. Typhi-სა და Paratyphi-ს დადებითი შედეგი

ფერადი ზოლები ჩნდება როგორც სატესტო ხაზზე (T1), ასევე სატესტო ხაზზე (T2) და საკონტროლო ხაზზე (C). ეს მიუთითებს ნიმუშში S. Typhi-ს და Paratyphi-ს ანტიგენების დადებით შედეგზე.

4. უარყოფითი შედეგი

ფერადი ზოლები მხოლოდ საკონტროლო ხაზზე (C) ჩანს. ეს მიუთითებს, რომ S. Typhi-ს ან Paratyphi-ს ანტიგენების კონცენტრაცია არ არსებობს ან ტესტის აღმოჩენის ზღვარს ქვემოთაა.

5. არასწორი შედეგი

ტესტის ჩატარების შემდეგ საკონტროლო ხაზზე ხილული ფერადი ზოლი არ ჩანს. შესაძლოა, ინსტრუქციები სწორად არ იყო დაცული ან ტესტის შედეგები გაუარესდა. რეკომენდებულია ნიმუშის ხელახლა ტესტირება.

შეკვეთის ინფორმაცია

პროდუქტის დასახელება	კატა. №	ზომა	ნიმუში	შენახვის ვადა	ტრანს. და სტ. ტემპერ.
S. Typhi/Paratyphi კომბინირებული ანტიგენის სწრაფი ტესტის ნაკრები (იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი)	B033C-01	1 ტესტი/კომპლექტი	ფეკალური	24 თვე	2-30℃
	B033C-05	5 ტესტი/კომპლექტი
	B033C-25	25 ტესტი/კომპლექტი