COVID-19/გრიპის A&B სწრაფი იმუნოანალიზი პირდაპირი გამოვლენისთვის

COVID-19/გრიპის A&B სწრაფი იმუნოანალიზი პირდაპირი გამოვლენისთვის,
COVID-19/გრიპის A&B სწრაფი იმუნოანალიზი პირდაპირი გამოვლენისთვის,

Პროდუქტის აღწერილობა

Დანიშნულებისამებრ გამოყენების
SARS-CoV-2 და გრიპის A/B ანტიგენის კომბინირებული სწრაფი ტესტის ნაკრები (გვერდითი ქრომატოგრაფია) გამოიყენება კლინიკურ გამოვლინებებთან და სხვა ლაბორატორიული ტესტების შედეგებთან ერთად, რათა დაეხმაროს პაციენტებს საეჭვო SARS-CoV-2 ან გრიპის A-ს დიაგნოზში. /B ინფექცია.ტესტი გამოიყენება მხოლოდ სამედიცინო პროფესიონალების მიერ.ის იძლევა მხოლოდ პირველადი სკრინინგის ტესტის შედეგს და უფრო სპეციფიკური ალტერნატიული დიაგნოსტიკის მეთოდები უნდა ჩატარდეს SARS-CoV-2 ან გრიპის A/B ინფექციის დადასტურების მისაღებად.მხოლოდ პროფესიონალური გამოყენებისთვის.

ტესტის პრინციპი
SARS-CoV-2 & Influenza A/B ანტიგენის კომბინირებული სწრაფი ტესტის ნაკრები (გვერდითი ქრომატოგრაფია) არის გვერდითი ნაკადის ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი.მას აქვს Windows-ის ორი შედეგი.მარცხნივ SARS-CoV-2 ანტიგენებისთვის.მას აქვს ორი წინასწარ დაფარული ხაზი, "T" ტესტის ხაზი და "C" საკონტროლო ხაზი ნიტროცელულოზის მემბრანაზე.მარჯვნივ არის FluA/FluB-ის შედეგის ფანჯარა, მას აქვს სამი წინასწარ დაფარული ხაზი, "T1" FluA ტესტის ხაზი, "T2" FluB ტესტის ხაზი და "C" საკონტროლო ხაზი ნიტროცელულოზის მემბრანაზე.

ძირითადი შინაარსი

მოწოდებული კომპონენტები ჩამოთვლილია ცხრილში.

ოპერაციის ნაკადი

• ნაბიჯი 1: ნიმუშის აღება

დახარეთ პაციენტის თავი 70 გრადუსით უკან.ფრთხილად ჩადეთ ნაცხი ნესტოში, სანამ ნაცხი არ მიაღწევს ცხვირის უკანა მხარეს.დატოვე ტამპონი თითოეულ ნესტოში 5 წამის განმავლობაში, რათა შეიწოვოს სეკრეცია.

• ნაბიჯი 2: ტესტირება

1. ამოიღეთ ამოღების მილი ნაკრებიდან და სატესტო ყუთი ფირის ჩანთიდან ნაჭრის გახევით.განათავსეთ ისინი ჰორიზონტალურ სიბრტყეზე.

2. სინჯის აღების შემდეგ, დაასველეთ ნაცხი ნიმუშის ამოღების ბუფერის სითხის დონის ქვემოთ, დაატრიალეთ და დააჭირეთ 5-ჯერ.ჩაყარეთ ნაცხის დრო მინიმუმ 15 წმ.

3. ამოიღეთ ტამპონი და დააჭირეთ მილის კიდეს, რათა გამოწუროთ ტამპონში არსებული სითხე.გადაყარეთ ტამპონი ბიოლოგიურ საშიშ ნარჩენში.

4. მყარად დაამაგრეთ პიპეტის საფარი შეწოვის მილის თავზე.შემდეგ ნაზად გადაატრიალეთ ამოღების მილი 5-ჯერ.

5. გადაიტანეთ ნიმუშის 2-დან 3 წვეთამდე (დაახლოებით 100 მლ) ტესტის ზოლის ნიმუშის ზედაპირზე და ჩართეთ ტაიმერი.შენიშვნა: თუ გამოიყენება გაყინული ნიმუშები, ნიმუშებს უნდა ჰქონდეს ოთახის ტემპერატურა.

• ნაბიჯი 3: კითხვა

15 წუთის შემდეგ წაიკითხეთ შედეგები ვიზუალურად.(შენიშვნა: არ წაიკითხოთ შედეგები 20 წუთის შემდეგ!)

შედეგის ინტერპრეტაცია

1.SARS-CoV-2 დადებითი შედეგი

ფერადი ზოლები ჩნდება როგორც ტესტის ხაზზე (T) და საკონტროლო ხაზზე (C).ეს მიუთითებს ა

დადებითი შედეგი SARS-CoV-2 ანტიგენებისთვის ნიმუშში.

2.გრიპის დადებითი შედეგი

ფერადი ზოლები გამოჩნდება როგორც ტესტის ხაზზე (T1) და საკონტროლო ხაზზე (C).ეს მიუთითებს

დადებითი შედეგი გრიპის ანტიგენებისთვის ნიმუშში.

3.FluB დადებითი შედეგი

ფერადი ზოლები ჩნდება როგორც ტესტის ხაზზე (T2) ასევე საკონტროლო ხაზზე (C).ეს მიუთითებს

დადებითი შედეგი ნიმუშში FluB ანტიგენებისთვის.

4.უარყოფითი შედეგი

ფერადი ზოლი გამოჩნდება მხოლოდ საკონტროლო ხაზთან (C).ეს მიუთითებს, რომ

SARS-CoV-2 და FluA/FluB ანტიგენების კონცენტრაცია არ არსებობს ან

ტესტის გამოვლენის ლიმიტის ქვემოთ.

5. არასწორი შედეგი

ტესტის ჩატარების შემდეგ საკონტროლო ხაზზე არ ჩანს ხილული ფერადი ზოლები.The

ინსტრუქციები შეიძლება არ იყო დაცული სწორად ან ტესტი შეიძლება იყოს

გაუარესდა.რეკომენდებულია ნიმუშის ხელახალი ტესტირება.

შეკვეთის ინფორმაცია

COVID-19/გრიპის A&B ტესტი არის გვერდითი ნაკადის იმუნოანალიზი, რომელიც განკუთვნილია ინ ვიტრო სწრაფი, ერთდროული ხარისხობრივი
ნუკლეოკაფსიდური ანტიგენის გამოვლენა და დიფერენცირება SARS-CoV-2-დან, გრიპის A და/ან გრიპის B-დან პირდაპირ წინა მხრიდან
ცხვირის ან ნაზოფარინქსის ნაცხის ნიმუშები მიღებული პირებისგან, რომლებიც ეჭვმიტანილნი არიან რესპირატორულ ვირუსულ ინფექციაზე
მათი ჯანდაცვის პროვაიდერის მიერ COVID-19-თან შესაბამისობაში, სიმპტომების დაწყებიდან პირველი ხუთი დღის განმავლობაში.კლინიკური ნიშნები და
SARS-CoV-2 და გრიპის გამო რესპირატორული ვირუსული ინფექციის სიმპტომები შეიძლება მსგავსი იყოს.ტესტირება შემოიფარგლება მხოლოდ ლაბორატორიებით
დამოწმებული 1988 წლის კლინიკური ლაბორატორიის გაუმჯობესების ცვლილებებით (CLIA), 42 USC §263a, რომელიც აკმაყოფილებს
მოთხოვნები ზომიერი, მაღალი ან მოხსნილი სირთულის ტესტების შესასრულებლად.ეს პროდუქტი ნებადართულია მოვლის პუნქტში გამოსაყენებლად
(POC), ე.ი., პაციენტების მოვლის პირობებში, რომლებიც მოქმედებენ CLIA-ზე უარის თქმის სერტიფიკატის, შესაბამისობის სერტიფიკატის ან სერტიფიკატის მიხედვით
აკრედიტაცია.