Დანიშნულებისამებრ გამოყენების
ეს პროდუქტი განკუთვნილია SARS-CoV-2 ნუკლეოკაფსიდური ანტიგენების ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ცხვირის წინა ნაცხიდან.იგი განკუთვნილია როგორც დამხმარე საშუალება კორნავირუსის ინფექციური დაავადების (COVID-19) დიაგნოსტიკაში ასიმპტომური პაციენტებისთვის და/ან 2 წელზე უფროსი ასაკის სიმპტომატური პაციენტებისთვის, სიმპტომების დაწყებიდან 7 დღის განმავლობაში, რაც გამოწვეულია SARS-CoV-2-ით.მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური გამოყენებისთვის.თვითგამოსაცდელი გამოყენებისთვის.არასრულწლოვან მომხმარებელზე გამოყენებადობის შესწავლის მიხედვით, ტესტის სწორად ჩატარება შესაძლებელია 18 წელზე უფროსი ასაკის ყველასთვის.თუმცა, მთელი ტესტის პროცედურა ნიმუშის შეგროვებიდან და ნიმუშის წინასწარი დამუშავებიდან (ნაცხი, ამოღების ხსნარი და ა.შ.) 18 წლამდე ასაკის ბავშვების შედეგების წაკითხვამდე უნდა იყოს მხარდაჭერილი ან მეთვალყურეობის ქვეშ ზრდასრული.
ტესტის პრინციპი
ეს არის გვერდითი ნაკადის ანალიზი, რომელიც ხარისხობრივად ავლენს ნუკლეოკაფსიდის (N) ცილის არსებობას ზედა სასუნთქი გზების ნიმუშებში.ეს გვერდითი ნაკადის ანალიზი შექმნილია ორმაგი ანტისხეულის სენდვიჩის იმუნოანალიზის ფორმატით.
კომპონენტი / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
ტესტის კასეტა | 1 ტესტი | 5 ტესტი | 25 ტესტი |
ტამპონი | 1 ნაჭერი | 5 ც | 25 ც |
ლიზისის ხსნარის ნიმუში | 1 ტუბი | 5 მილი | 25 მილი |
ნიმუშის სატრანსპორტო ჩანთა | 1 ნაჭერი | 5 ც | 25 ც |
Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად | 1 ნაჭერი | 1 ნაჭერი | 1 ნაჭერი |
Შესაბამისობის სერთიფიკატი | 1 ნაჭერი | 1 ნაჭერი | 1 ნაჭერი |
დადებითი შედეგი
ფერადი ზოლები ჩნდება როგორც ტესტის ხაზზე (T) და საკონტროლო ხაზზე (C).ეს მიუთითებს აპოზიტივზე
შედეგი SARS-CoV-2 ანტიგენებისთვის ნიმუშში.
უარყოფითი შედეგი
ფერადი ზოლები ჩნდება მხოლოდ საკონტროლო ხაზზე (C).ეს მიუთითებს, რომ SARS-CoV-2 ანტიგენების კონცენტრაცია არ არსებობს ან დაბალია ტესტის გამოვლენის ზღვარზე.
არასწორი შედეგი
ტესტის ჩატარების შემდეგ საკონტროლო ხაზზე არ ჩანს ხილული ფერადი ზოლები.The
ინსტრუქციები შეიძლება არ იყო დაცული სწორად ან ტესტი შეიძლება გაუარესდეს.ის
რეკომენდირებულია ნიმუშის ხელახალი ტესტირება.
Პროდუქტის სახელი | Კატა.არა | ზომა | ნიმუში | შენახვის ვადა | ტრანს.& სტო.Ტემპი. |
SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი გამოვლენის ნაკრები (ლატექსის ქრომატოგრაფია) თვითშემოწმებისთვის | B002CH-01 | 1 ტესტი / ნაკრები | ცხვირის ნაცხი | 18 თვე | 2-30℃ / 36-86℉ |
B002CH-05 | 5 ტესტი / ნაკრები | ||||
B002CH-25 | 25 ტესტი / ნაკრები |